公司新闻

旋转粘度计在制药行业的应用

      旋转粘度计在制药行业的一个重要应用是测量药用增稠剂的粘度。药用增稠剂是药用辅料的一种,用来增加液体或者膏体的粘度,如用在滴眼剂中调整液体的粘稠度可使滴眼剂在眼内的滞留时间长;用在药膏中可以使药膏易于涂抹。目前使用的主要品种有海藻酸盐、甘油、羧甲基纤维素(CMC)、甲基纤维素(MC)、聚乙烯吡咯烷酮(PVP)、羟基丙酰纤维素(HPC)等等,近年来卡波姆(Carbomer)、黄原胶(XanthanGum)也应用为药物增稠剂。

在中国药典第二部(西药)针对部分药剂需要进行粘度控制提出了要求,例如在附录IF中:软膏剂、乳膏剂根据需要可以加入保湿剂、防腐剂、增稠剂、抗氧剂以及透皮促进剂。软膏剂、乳膏剂应具有适当的粘度,糊剂一般稠度较大。但均应易于涂布于皮肤或者黏膜上,不融化,粘稠度随季节变化应很小。在附录IG(眼用制剂)、附录IQ(耳用制剂)、附录IR(鼻用制剂)和附录IU(凝胶剂)也要求以上制剂应根据需要对粘度进行调节。

规定了粘度的测定方法:粘度的表示方法主要是3种,运动粘度、特性粘数和动力粘度,相应的也采用3种粘度计来测试,其中测试动力粘度的就是旋转粘度计。旋转粘度计的类型很多,包括同轴双筒旋转粘度计、单筒旋转粘度计、锥板粘度计、转子型旋转粘度计,可以根据实际需要来选择不同类型的粘度计。此附录未涉及旋转粘度计的使用方法。

在中国药典中,有以下几种辅料采用了旋转粘度计来测试粘度:卡波姆、甲基纤维素、羟丙甲纤维素、聚乙烯醇和聚甲基丙烯酸树脂。但是对测试方法的说明不是很充分。相比之下,美国药典中关于粘度的测试方法十分详细,从样品的处理,到测试用粘度计的转子的型号、大小等等,因为在粘度的测试过程中,除了受到外界环境(温度、压力、样品状态)的影响之外,测量仪器即粘度计对测量的准确性有很大影响。

同样,我国药典中药用辅料的种类不是很多,很多产品的检测方法不是很完备,美国的药典中规定需要进行粘度检测的药剂比较多,粘度测试方法也比较完善,从旋转粘度计转子型号的选择到测试标准等,对药品的生产也有较大的指导意义。表一和表二分别是我国药典(2005版)和美国药典(UPS28)中需要进行粘度测试的药剂种类及方法。

旋转粘度计的构造及工作原理

(1)构造:旋转粘度计由电动机、恒速装置、变速装置、测量装置和支架箱体等五部分组成。恒速装置和变速装置合称旋转部分。在旋转部件上固定一个外筒,即外筒旋转。测量装置由测量弹簧部件、刻度盘和内筒组成。内筒通过扭簧固定在机体上,扭簧上附有刻度盘。通常将外筒称为转子,内筒称为悬锤.

(2)原理:测定时,内筒和外筒同时浸没在钻井液中,它们是同心圆筒,环隙1.17mm。当外筒以某一恒速旋转时,它就带动环隙里的钻井液旋转。由于钻井液的粘滞性,使与扭簧连接在一起的内筒转动一个角度。根据牛顿内摩擦定律,转动角度的大小与钻井液的粘度成正比,于是,钻井液粘度的测量就转变为内筒转角的测量。转角的大小可从刻度盘上直接读出,所以这种粘度计又称为直读式旋转粘度计.

(3)测量原理:①剪切速率与转速的关系:1转/分(常用rpm表示)=1.703s-1;②刻度盘读数q(q为圆周上的度数,单位可略去)与剪切应力t(单位为Pa)成正比。当设计的扭簧系数为3.87′10-5时,两者之间的关系可表示为:t=0.511
上海婉源电子科技有限公司    地址:上海市明中路1777弄23号1002室    邮编:201612
电话:021-51692653    传真:021-51860036    沪ICP备09004205号-3